QUALIDADE

Sistema da Qualidade

A Bio Engenharia tem seu Sistema da Qualidade implementado desde 2003, primeiramente baseado nas normas da RDC 59/00 e, atualmente de acordo com as diretrizes da RDC 16/13. A Autorização de Funcionamento de Empresa, nº 800.367-5, emitida no ano de 2000, foi atualizada recentemento em função da ampliação de suas instalações. Ainda, a empresa está certificada pela ANVISA, e possui o Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle desde o ano de 2006. A Certificação é renovada periodicamente, de acordo com a legislação vigente, definida pela ANVISA.

Avalizadores

- ANVISA - Autorização de Funcionamento de Empresa - AFE

- ANVISA - Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle, válido até 29/04/2021

- VISA-RS - Alvará de Licença, válido até 18/11/2020

- VISA-SL - Alvará de Licença, válido até 30/06/2020

- SEMMAM – Licença de operação , válida até 14/12/2020

- BOMBEIROS – APPCI, válido até 11/09/2022

- PMSL - Alvará de Localização

Sistema da Qualidade - Ensaios

Os produtos fabricados pela Bio Engenharia são registrados na ANVISA, e são avalizados com ensaios realizados na Universidade Federal do Rio Grande do Sul – UFRGS, no Laboratório de Metalurgia Física- LAMEF; no Laboratório de Corrosão, Proteção e Reciclagem de Materiais/LACOR e no Laboratório de Transformação Mecânica/LDTM, no Laboratório SCITEC – Soluções em Ensaios de Matérias e Produtos, entre outros. A matéria-prima de fabricação dos implantes é regularmente ensaiada em laboratórios reconhecidos e indicados pela ANVISA, tais como CCDM – Centro de Caracterização e Desenvolvimento de Materiais, da Universidade de São Carlos – SP. Ainda, são feitas análises microbiológicas nos produtos acabados, análise de esterilidade nos produtos Estéreis, bem como são feitas verificação das condições ambientais e de efluentes, em laboratório credenciados pelos órgãos reguladores.

Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle de Produtos para Saúde - Bio Engenharia

Os produtos Bio Engenharia são industrializados em nossas modernas instalações, que foram construídas de acordo com as as mais rígidas normas técnicas para produtos de uso médico e por estas e outras práticas, recebeu o Certificado de Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: emitido pela ANVISA.

Direitos Autorais

O objetivo da Bio Engenharia ao desenvolver este site é disponibilizar informações sobre a empresa, seus produtos e procedimentos. O material nele apresentado é ilustrativo. Para dados técnicos específicos, os interessados deverão entrar em contato com a empresa e solicitar uma visita de nossos vendedores. Para maiores informações, entrar em contato pelo e-mail bioengenharia@bioengenharia.com.br, ou pelo fone +55(51) 3588-0880, Ainda, poderão solicitar informações pelo contato do site. O uso indevido das informações deste site não são de responsabilidade da Bio Engenharia. A empresa se reserva no direito de efetuar alterações em qualquer item ou conteúdo deste site, a qualquer tempo e sem aviso prévio. É vedado qualquer tipo de reprodução sem autorização prévia da Bio Engenharia. Direitos autorais reservados.