EM FAVOR DA QUALIDADE DE VIDA
Rua Alumínio Econômico,nº 63
Fazenda São Borja
São Leopoldo | RS
CEP: 93044-838
A Bio Engenharia foi constituída em 1994 na área de consultoria técnica hospitalar, posteriormente, em 1998 passou a ser empresa de Comércio de Produtos Médicos Hospitalares e em 2000, aproveitando oportunidades de mercado e conhecimento técnico desenvolvido junto a cirurgiões ortopedistas, passou a ser Indústria de Implantes Ortopédicos e Produtos Médicos Hospitalares, obtendo a AFE da ANVISA, nº 800367-5.
Atualmente, está instalada em parque fabril de 1.377,77 m2, sito na Rua Alumínio Econômico, nº 63, Bairro Fazenda São Borja, em São Leopoldo/RS, com ambiente controlado e climatizado.
Sempre valorizando seus recursos humanos, possui em seu quadro gerencial, profissionais como o Engenheiro Mecânico Eduardo Alves Costa especializado em Bio Mecânica, o qual desenvolveu juntamente a uma equipe médica de Porto Alegre/RS um trabalho científico sobre “Cimentação Óssea” e um trabalho científico de Mestrado juntamente ao Hospital de Clinicas de São Paulo na área de Sistema Vertebral de Fixação, a Engenheira Civil Magda Alves Costa, Pós Graduada em Marketing e a Engenheira Química, Elis Regina Engel, Pós Graduada em Gestão Empresarial e Mestranda em Engenharia de Produção. Todos os funcionários da área produtiva possuem curso técnico e habilitação pertinente à função. Em função da publicação da nova resolução sobre CBPF, RDC16/13, toda a equipe da qualidade já participou de curso de atualização, de 24 horas, ministrado pela Mega Brasil, empresa reconhecida na área de treinamento, bem como de seminário efetivado pela parceria ABIMO/ANVISA, em São Paulo.
Em 05 de junho de 2006 obteve a Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle, fornecida pela ANVISA, que vem sendo renovada, conforme a Legislação e está válida até 03 de abril de 2019.
O Sistema da Qualidade implementado na empresa é descrito no Manual de Boas Práticas de Fabricação e aplica-se aos produtos e serviços desenvolvidos pela BIO ENGENHARIA. Sua abrangência é compatível com as exigências e expectativas dos clientes e com as Boas Práticas de Fabricação e Controle. Esse Sistema está em concordância com a Política da Qualidade, na qual é dada ênfase a melhoria contínua. O Manual é complementado por procedimentos e, quando apropriado, instruções de trabalho e planos, formando a base necessária para a implementação e aprimoramento do Sistema de Gestão da Qualidade e a implementação das Boas Práticas de Fabricação e Controle.
