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Bio Engenharia

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TECNOLOGIA

EM FAVOR DA

QUALIDADE DE VIDA

BIO 28 ANOS

Tecnologia e inovação em prol da saúde

Bio Engenharia

Desde sua fundação, a Bio Engenharia trabalha no desenvolvimento de produtos com alta qualidade e tecnologia no intuito de prover maior autonomia e liberdade para pessoas que sofrem com alguma restrição ortopédica.

A nobre função de ajudar a restaurar ou melhorar a mobilidade das pessoas é o que motiva o dia a dia de toda a coletividade da empresa e está impregnada em cada um dos produtos desenvolvidos.

Prover qualidade de vida às pessoas é nosso maior motivador, e para tanto, nos mantemos em constante pesquisa e aprimoramento de novas técnicas e produtos.

Qualidade

A Bio Engenharia tem seu Sistema de Gestão da Qualidade implementado desde 2003, primeiramente baseado na norma RDC 59/00, em 2013 atualizado com as diretrizes da RDC 16/13 e, em 2022, revisado pela nova RDC 665, publicada em 30/03/2022. A Autorização de Funcionamento de Empresa – AFE, nº 800.367-5, emitida no ano de 2000, foi atualizada em 2017, em função da ampliação de suas instalações. Ainda, a empresa está certificada pela ANVISA, e possui o Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle desde o ano de 2006. A Certificação é renovada periodicamente, de acordo com a legislação vigente, definida pela ANVISA.

Sustentabilidade

Bio Engenharia possui Licença de Funcionamento da Secretaria Municipal do Meio Ambiente de São Leopoldo – SEMMAM e trabalha dentro dos parâmetros ambientais exigidos pela legislação vigente.

Tem implementado um Programa de Gestão de Resíduos, onde descreve o destino e tratamento dos resíduos gerados: para o descarte de uniformes descartáveis não contaminados, óleo de máquinas e cavacos de produção a empresa trabalha com empresas autorizadas pela FEPAM-RS para transporte, descarte e tratamento dos resíduos. O coprocessamento tem sido o destino principal dos resíduos não recicláveis.

Seus efluentes descartados da produção são ensaiados em laboratórios autorizados para comprovar a sua conformidade com a legislação. Para coleta do lixo reciclável, fez contrato com a Cooperativa dos Catadores do Bairro Feitoria, de São Leopoldo.

Pensando, ainda no meio ambiente e em um melhor ambiente de lazer para os funcionários, a empresa mantem um espaço para refeições e um ambiente externo agraciado por um jardim ornamental.

E, dando mais um passo em direção a preservação do meio ambiente, a Bio Engenharia fez um investimento e trocou sua fonte de geração de energia para  energia solar, que  é considerada uma fonte de energia alternativa, renovável, limpa e sustentável. A energia solar fotovoltaica é a energia elétrica produzida a partir do calor e da luz solar. Quanto maior a radiação solar nas placas solares, maior será a quantidade de energia elétrica produzida. Também, possui 5 reservatórios para armazenamento e reuso de água das chuvas.

Mídia

Contatos

Sua dúvida ou comentário é muito importante para nós!  Para entrar em contato preencha os campos do formulário abaixo que prontamente responderemos.Caso queira fazer alguma reclamação, utilize este formulário ou os contatos indicados ao lado. A Bio Engenharia está sempre a disposição de seus clientes!

Se for de sua preferência, utilize nossos canais diretos listados abaixo.

FONES

(51) 3588.0880
(51) 3199.6205
(51) 99745.6309

Rua Alumínio Econômico, nº 63
Fazenda São Borja
São Leopoldo | RS
CEP: 93044-838

Sistema da Qualidade - Ensaios

Os produtos fabricados pela Bio Engenharia são registrados na ANVISA, e são avalizados com ensaios realizados na Universidade Federal do Rio Grande do Sul – UFRGS, no Laboratório de Metalurgia Física- LAMEF; no Laboratório de Corrosão, Proteção e Reciclagem de Materiais/LACOR e no Laboratório de Transformação Mecânica/LDTM, no Laboratório SCITEC – Soluções em Ensaios de Matérias e Produtos, entre outros. A matéria-prima de fabricação dos implantes é regularmente ensaiada em laboratórios reconhecidos e indicados pela ANVISA, tais como CCDM – Centro de Caracterização e Desenvolvimento de Materiais, da Universidade de São Carlos – SP. Ainda, são feitas análises microbiológicas nos produtos acabados, análise de esterilidade nos produtos Estéreis, bem como são feitas verificação das condições ambientais e de efluentes, em laboratório credenciados pelos órgãos reguladores.

Direitos Autorais

O objetivo da Bio Engenharia ao desenvolver este site é disponibilizar informações sobre a empresa, seus produtos e procedimentos. O material nele apresentado é ilustrativo. Para dados técnicos específicos, os interessados deverão entrar em contato com  a empresa. As informações disponíveis do site não servem de orientação para utilização dos produtos. Para maiores informações, entrar em contato pelo e-mail bioengenharia@bioengenharia.com.br, ou pelo fone/fax (51) 3588-0880, ou enviar e-mail pelo contato do site. O uso indevido das informações deste site não são de responsabilidade da Bio Engenharia. A empresa se reserva no direito de efetuar alterações em qualquer item ou conteúdo deste site, a qualquer tempo e sem aviso prévio. É vedado qualquer tipo de reprodução sem autorização prévia da Bio Engenharia. Direitos autorais reservados.

Avalizadores

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA

- RESPONSABILIDADE TÉCNICA PJ - CREA/RS
válida até 31/03/2024

- RESPONSABILIDADE TÉCNICA PF - CREA/RS
válida até 30/03/202

- ANVISA - Autorização de Funcionamento de Empresa - AFE

- ANVISA - Certificação de Boas Práticas de Fabricação e Controle, válido até 24/04/2025

- VISA-RS - Alvará de Licença, válido até 21/12/2023

- VISA-SL - Alvará de Licença, válido até 30/06/2024

- SEMMAM – Licença de operação , válida até 22/02/2025

- BOMBEIROS – APPCI, válido até 24/04/2028

- PMSL - Alvará de Localização

Certificado de Boas Práticas de Fabricação e Controle de Produtos para Saúde - Bio Engenharia

Os produtos Bio Engenharia são industrializados em nossas modernas instalações, que foram construídas de acordo com as as mais rígidas normas técnicas para produtos de uso médico e por estas e outras práticas, recebeu o Certificado de Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: emitido pela ANVISA.