PISTOLA INJETORA BIO ENGENHARIA
Cód:BPI | Registro 80036759004

A BPI – PISTOLA INJETORA BIO ENGENHARIA é utilizada para acionar o Kit de Cimentação Ortopédico Bio Engenharia – cadastro a parte ANVISA nº 80036750002, e tem a finalidade de facilitar a técnica de cimentação óssea nas cirurgias a seguir descritas.
É um dispositivo manual no formato de uma pistola com uma abertura no cano para incluir uma seringa de cimento ortopédico e facilitar a distribuição do cimento contido na seringa ao local de aplicação; quando se ativa o gatilho situado no cabo na extremidade proximal do dispositivo, um pistão central empurra a seringa e força a saída de cimento pela extremidade distal.
O cimento acrílico (mistura do polímero e do monômero de metil-metacrilato), não objeto deste cadastro, está indicado na fixação de próteses e outros tipos de implantes ao osso vivo em cirurgias ortopédicas do sistema músculo-esquelético. É amplamente utilizado nos pacientes portadores de ósteo-artrite, artrite reumatóide, artrite traumática, necrose vascular, anemia falciforme, doenças do colágeno, severa destruição articular secundária ao trauma ou outras causas, artroplastias de revisão de procedimentos prévios e como coadjuvante de fixação metálicas em fraturas patológicas.
A durabilidade dos implantes utilizados nestes casos está diretamente ligada a resistência do cimento ósseo utilizado. Desta forma, sugere-se que a mistura do cimento ortopédico seja feita através do Misturador de Cimento Ortopédico a Vácuo, cadastro a parte na Anvisa nº 80036750016.